中药材也被抽检不合格了!
时间:2018-4-1 来源:蒲公英 作者: 阅读:
中药材也被抽检不合格了!
近日,无意间在湖南省食品药品监督管理局官网看到一条消息,《湖南省2018年第2期药品质量公告(2018年第52号)》,摘要如下:
为加强药品质量监管,保障公众用药安全,湖南省各级食品药品监督管理部门和药品检验机构对全省药品生产、经营企业以及使用单位的药品质量进行了抽查检验。
2018年1至2月份,全省共完成药品监督抽检1042批次,其中不符合标准规定的42批次,符合标准规定的1000批次。现将抽检情况予以公告。
对本次公告不符合标准规定的药品,相关食品药品监督管理部门已依法采取了查封扣押等控制措施,并要求企业暂停销售使用、召回产品,进行整改。被抽样单位和生产企业所在地食品药品监督管理部门应依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定,对上述企业单位生产销售不合格药品的违法行为进行立案调查,三个月内公开对生产销售不合格药品相关企业或单位的处理结果;对公告中涉嫌假冒的药品,要查清相关渠道,涉嫌构成犯罪的,依法移送公安部门查处。相关查处情况应及时报告或通报湖南省食品药品监督管理局。
点开附件1(详见图 )。见识了什么叫内有乾坤呀!上面竟然有中药材的抽检不合格信息,我是大吃一惊!去年我写过一篇随笔《中药材——药品中的鸡肋》,没想到这鸡肋也出问题了。而且我很奇怪,被抽检单位都是诸如药材收购站这一类的单位。
首先,在工商注册时,中药材是属于农副产品的,这类药材收购站是不需要通过食药监局的。
其次,一般的药材收购站是直接收购农户种植的中药材,在转卖给他人,是不具备检验能力的。
最后,收来的中药材到底是干嘛用?这也是个未知,是药用、食用、保健品或者是其他用途谁也不知道,我们的湖南局是如何判断就是药用,按中国药典的标准来判定这批中药材的质量呢?而且还是了官方的质量公告。据笔者来看,应该是创了此类的先河,是药监系统里第一个吃螃蟹的!
以上观点均为笔者个人观点,欢迎大家指正!
附公告全文
湖南省2018年第2期药品质量公告(2018年第52号)
附件:1. 湖南省2018年第2期药品质量公告不符合标准规定品种名单
2. 湖南省2018年第2期药品质量公告符合标准规定品种名单
湖南省食品药品监督管理局
2018年3月22日
(公开属性:主动公开)
附件1 湖南省2018年第2期药品质量公告不符合标准规定品种名单
序号 |
药品 品名 |
标示生产企业 |
药品 规格 |
生产批号 |
不合格 项目 |
备注 |
1 |
小儿氨酚黄那敏颗粒 |
湖南恒伟药业股份有限公司 |
每袋6克 |
20170107 |
【检查】粒度 |
本品为复方制剂 |
2 |
半边莲 |
湖南善德堂中药饮片有限公司 |
中药饮片 |
170319 |
【检查】水分 |
|
3 |
半边莲 |
江西百仁中药饮片有限公司 |
中药饮片 |
161101 |
【检查】水分 |
|
4 |
地骨皮 |
甘肃 |
中药材 |
/ |
【性状】 |
|
5 |
山楂 |
山东 |
中药材 |
/ |
【检查】水分 |
|
6 |
莲子心 |
湖南 |
中药材 |
/ |
【含量测定】 |
|
7 |
牡丹皮 |
湖北 |
中药材 |
/ |
【性状】【检查】水分; |
|
8 |
黄芪 |
内蒙古 |
中药材 |
/ |
【检查】水分 |
|
9 |
半边莲 |
湖南省弘华中药饮片有限公司 |
中药饮片 |
160301 |
【检查】水分 |
|
10 |
决明子 |
广西 |
中药材 |
/ |
【含量测定】 |
|
11 |
半边莲 |
安徽华鼎堂中药饮片科技有限公司 |
中药饮片 |
2E+07 |
【性状】 |
|
12 |
半边莲 |
祁东君儒中药材发展有限公司中药饮片厂 |
中药饮片 |
1508117 |
【浸出物】 |
|
13 |
醋山甲 |
邵阳神农中药科技发展有限公司 |
中药饮片 |
150913 |
【性状】 |
|
14 |
红参 |
湖南省松龄堂中药饮片有限公司 |
中药饮片 |
151001 |
【检查】总还原糖; |
|
15 |
蝉蜕 |
四川中庸药业有限公司 |
中药饮片 |
D03317H01 |
【性状】 |
|
16 |
醋柴胡 |
亳州市豪门中药饮片有限公司 |
中药饮片 |
160201 |
【性状】 |
|
17 |
苏木 |
乐昌市南岭中药饮片有限公司 |
中药饮片 |
2E+07 |
【性状】 |
|
18 |
蒲黄 |
怀化龙源药业有限责任公司民族中药饮片厂 |
中药饮片 |
151201 |
【性状】 |
|
19 |
蒲黄 |
湖南衡岳中药饮片有限公司 |
中药饮片 |
1.6E+07 |
【性状】 |
|
20 |
蒲黄 |
天马(安徽)国药科技股份有限公司 |
中药饮片 |
170401 |
【性状】 |
|
21 |
山豆根 |
江西樟树成方中药饮片有限公司 |
中药饮片 |
170301 |
【性状】 |
|
22 |
山豆根 |
江西齐仁堂中药饮片有限公司 |
中药饮片 |
2E+07 |
【性状】 |
|
23 |
醋没药 |
湖南省松龄堂中药饮片有限公司 |
中药饮片 |
161101 |
【检查】酸不溶性灰分 |
|
24 |
醋没药 |
湖南衡岳中药饮片有限公司 |
中药饮片 |
1.7E+07 |
【检查】酸不溶性灰分 |
|
25 |
醋没药 |
安徽新兴中药材饮片有限公司 |
中药饮片 |
2E+07 |
【检查】酸不溶性灰分 |
|
26 |
芦根 |
平江县仁康堂中药饮片有限责任公司 |
中药饮片 |
1704121 |
【性状】 |
|
27 |
菊花 |
平江县仁康堂中药饮片有限责任公司 |
中药饮片 |
1705149 |
【检查】二氧化硫残留量 |
|
28 |
菊花 |
湖南省金实堂中药饮片有限公司 |
中药饮片 |
140901 |
【检查】二氧化硫残留量 |
|
29 |
白矾 |
湖南省松龄堂中药饮片有限公司 |
中药饮片 |
150301 |
【检查】铁盐 |
|
30 |
白芷 |
湖南新参芝林中药饮片有限公司 |
中药饮片 |
2E+08 |
【检查】二氧化硫残留量 |
|
31 |
白矾 |
邵阳神农中药科技发展有限公司 |
饮片(统粉) |
150308 |
【检查】铁盐 |
|
32 |
全蝎 |
湖南省南国药都中药饮片厂 |
中药材 |
160801 |
【性状】 |
|
33 |
地骨皮 |
湖南省松龄堂中药饮片有限公司 |
中药饮片 |
160801 |
【检查】总灰分 |
|
34 |
地骨皮 |
湖南省金实堂中药饮片有限公司 |
中药饮片 |
161201 |
【检查】总灰分; |
|
35 |
地骨皮 |
湖南省自然堂中药饮片有限公司 |
中药饮片 |
170102 |
【检查】总灰分; |
|
36 |
地骨皮 |
安国市神禾中药材饮片有限责任公司 |
中药饮片 |
2E+07 |
【性状】 |
|
37 |
木通 |
/ |
中药材 |
/ |
【性状】 |
|
38 |
钩藤 |
/ |
中药材 |
/ |
【性状】 |
|
39 |
天麻 |
东北 |
中药材 |
/ |
【含量测定】 |
|
40 |
白芍 |
安徽 |
中药材 |
/ |
【含量测定】 |
|
41 |
白术 |
湖南 |
中药材 |
/ |
【检查】二氧化硫残留量 |
|
42 |
白及 |
云南 |
中药材 |
/ |
【鉴别】(1)显微鉴别 |

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