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中药材也被抽检不合格了!

时间:2018-4-1 作者: 阅读:

中药材也被抽检不合格了!



近日,无意间在湖南省食品药品监督管理局官网看到一条消息,《湖南省2018年第2期药品质量公告(2018年第52号)》,摘要如下


为加强药品质量监管,保障公众用药安全,湖南省各级食品药品监督管理部门和药品检验机构对全省药品生产、经营企业以及使用单位的药品质量进行了抽查检验。


2018年1至2月份,全省共完成药品监督抽检1042批次,其中不符合标准规定的42批次,符合标准规定的1000批次现将抽检情况予以公告。


对本次公告不符合标准规定的药品,相关食品药品监督管理部门已依法采取了查封扣押等控制措施,并要求企业暂停销售使用、召回产品,进行整改。被抽样单位和生产企业所在地食品药品监督管理部门应依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定,对上述企业单位生产销售不合格药品的违法行为进行立案调查,三个月内公开对生产销售不合格药品相关企业或单位的处理结果;对公告中涉嫌假冒的药品,要查清相关渠道,涉嫌构成犯罪的,依法移送公安部门查处。相关查处情况应及时报告或通报湖南省食品药品监督管理局。


点开附件1(详见图 )。见识了什么叫内有乾坤呀!上面竟然有中药材的抽检不合格信息,我是大吃一惊!去年我写过一篇随笔《中药材——药品中的鸡肋》,没想到这鸡肋也出问题了。而且我很奇怪,被抽检单位都是诸如药材收购站这一类的单位。


首先,在工商注册时,中药材是属于农副产品的,这类药材收购站是不需要通过食药监局的。


其次,一般的药材收购站是直接收购农户种植的中药材,在转卖给他人,是不具备检验能力的。


最后,收来的中药材到底是干嘛用?这也是个未知,是药用、食用、保健品或者是其他用途谁也不知道,我们的湖南局是如何判断就是药用,按中国药典的标准来判定这批中药材的质量呢?而且还是了官方的质量公告。据笔者来看,应该是创了此类的先河,是药监系统里第一个吃螃蟹的!


以上观点均为笔者个人观点,欢迎大家指正!


附公告全文

湖南省2018年第2期药品质量公告(2018年第52号)

为加强药品质量监管保障公众用药安全,湖南省各级食品药品监督管理部门和药品检验机构对全省药品生产、经营企业以及使用单位的药品质量进行了抽查检验2018年1至2月份,全省共完成药品监督抽检1042批次其中不符合标准规定的42批次(详见附件1),符合标准规定的1000批次(附件2略,详情点击阅读原文查阅现将抽检情况予以公告。


对本次公告不符合标准规定的药品相关食品药品监督管理部门已依法采取了查封扣押等控制措施,并要求企业暂停销售使用、召回产品进行整改。被抽样单位和生产企业所在地食品药品监督管理部门应依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定对上述企业单位生产销售不合格药品的违法行为进行立案调查,三个月内公开对生产销售不合格药品相关企业或单位的处理结果对公告中涉嫌假冒的药品,要查清相关渠道涉嫌构成犯罪的,依法移送公安部门查处相关查处情况应及时报告或通报湖南省食品药品监督管理局。

 

特此公告

 

附件:1. 湖南省2018年第2期药品质量公告不符合标准规定品种名单

2. 湖南省2018年第2期药品质量公告符合标准规定品种名单

湖南省食品药品监督管理局

2018年3月22日    

  (公开属性:主动公开)


附件1 湖南省2018年第2期药品质量公告不符合标准规定品种名单

序号

药品

品名

标示生产企业

药品

规格

生产批号

不合格

项目

备注

1

小儿氨酚黄那敏颗粒

湖南恒伟药业股份有限公司

每袋6

20170107

【检查】粒度

本品为复方制剂

2

半边莲

湖南善德堂中药饮片有限公司

中药饮片

170319

【检查】水分


3

半边莲

江西百仁中药饮片有限公司

中药饮片

161101

【检查】水分


4

地骨皮

甘肃

中药材

/

【性状】


5

山楂

山东

中药材

/

【检查】水分


6

莲子心

湖南

中药材

/

【含量测定】


7

牡丹皮

湖北

中药材

/

【性状】【检查】水分;
    
二氧化硫残留量


8

黄芪

内蒙古

中药材

/

【检查】水分


9

半边莲

湖南省弘华中药饮片有限公司

中药饮片

160301

【检查】水分


10

决明子

广西

中药材

/

【含量测定】


11

半边莲

安徽华鼎堂中药饮片科技有限公司

中药饮片

2E+07

【性状】
    
【检查】水分


12

半边莲

祁东君儒中药材发展有限公司中药饮片厂

中药饮片

1508117

【浸出物】


13

醋山甲

邵阳神农中药科技发展有限公司

中药饮片

150913

【性状】
    
【检查】总灰分


14

红参

湖南省松龄堂中药饮片有限公司

中药饮片

151001

【检查】总还原糖;
    
【含量测定】


15

蝉蜕

四川中庸药业有限公司

中药饮片

D03317H01

【性状】


16

醋柴胡

亳州市豪门中药饮片有限公司

中药饮片

160201

【性状】


17

苏木

乐昌市南岭中药饮片有限公司

中药饮片

2E+07

【性状】


18

蒲黄

怀化龙源药业有限责任公司民族中药饮片厂

中药饮片

151201

【性状】
    
【鉴别】(1)显微特征 
    
【检查】杂质


19

蒲黄

湖南衡岳中药饮片有限公司

中药饮片

1.6E+07

【性状】
    
【鉴别】(1)显微特征 


20

蒲黄

天马(安徽)国药科技股份有限公司

中药饮片

170401

【性状】
    
【鉴别】(1)显微特征 


21

山豆根

江西樟树成方中药饮片有限公司

中药饮片

170301

【性状】
    
【鉴别】薄层色谱


22

山豆根

江西齐仁堂中药饮片有限公司

中药饮片

2E+07

【性状】
    
【鉴别】薄层色谱


23

醋没药

湖南省松龄堂中药饮片有限公司

中药饮片

161101

【检查】酸不溶性灰分


24

醋没药

湖南衡岳中药饮片有限公司

中药饮片

1.7E+07

【检查】酸不溶性灰分


25

醋没药

安徽新兴中药材饮片有限公司

中药饮片

2E+07

【检查】酸不溶性灰分


26

芦根

平江县仁康堂中药饮片有限责任公司

中药饮片

1704121

【性状】


27

菊花

平江县仁康堂中药饮片有限责任公司

中药饮片

1705149

【检查】二氧化硫残留量


28

菊花

湖南省金实堂中药饮片有限公司

中药饮片

140901

【检查】二氧化硫残留量


29

白矾

湖南省松龄堂中药饮片有限公司

中药饮片

150301

【检查】铁盐


30

白芷

湖南新参芝林中药饮片有限公司

中药饮片

2E+08

【检查】二氧化硫残留量


31

白矾

邵阳神农中药科技发展有限公司

饮片(统粉)

150308

【检查】铁盐


32

全蝎

湖南省南国药都中药饮片厂

中药材

160801

【性状】


33

地骨皮

湖南省松龄堂中药饮片有限公司

中药饮片

160801

【检查】总灰分


34

地骨皮

湖南省金实堂中药饮片有限公司

中药饮片

161201

【检查】总灰分;
    
酸不溶性灰分


35

地骨皮

湖南省自然堂中药饮片有限公司

中药饮片

170102

【检查】总灰分;
    
酸不溶性灰分


36

地骨皮

安国市神禾中药材饮片有限责任公司

中药饮片

2E+07

【性状】


37

木通

/

中药材

/

【性状】


38

钩藤

/

中药材

/

【性状】


39

天麻

东北

中药材

/

【含量测定】


40

白芍

安徽

中药材

/

【含量测定】
    
【性状】


41

白术

湖南

中药材

/

【检查】二氧化硫残留量


42

白及

云南

中药材

/

【鉴别】(1)显微鉴别
    
【鉴别】(2)薄层色谱
    
【性状】





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